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第13家!乐普医疗苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

相关数据显示,截至10月31日,苯磺酸氨氯地平片一致性评价申报受理号达41个,位列第二;涉及36个企业,是企业申报最多的一个品种。

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11月5日,乐普医疗发布公告称,控股子公司乐普药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片(商品名:鑫平®)的《药品补充申请批件》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片原研制剂为美国辉瑞公司“络活喜”,临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。

值得注意的是,苯磺酸氨氯地平片是一致性评价争抢最激烈的品种之一。相关数据显示,截至10月31日,苯磺酸氨氯地平片一致性评价申报受理号达41个,位列第二;涉及36个企业,是企业申报最多的一个品种。

就在两天前(11月4日),东阳光药宣布其苯磺酸氨氯地平片(5mg)获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前,已有12家企业该品种已过评,高居过评榜第一。

在前不久国家组织药品集中采购扩围开标公布结果中,苯磺酸氨氯地平片竞争尤为激烈,重庆药友的该品种价格大幅下降到0.07元/片(5mg),现乐普医疗入局,苯磺酸氨氯地平片竞争进一步加大。

苯磺酸氨氯地平片一致性评价过评情况



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来源:新浪医药

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