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打破“破发”魔咒 第15家未盈利药企IPO高开9.61%

诺诚健华是首家在港股市场采用“云敲锣”上市的公司,同时也是2020年首家香港上市的未盈利生物医药公司。

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文 | haon

3月23日,诺诚健华(09969.HK)正式在香港联交所敲锣上市,首挂开报9.4元,较上市价8.95元,高5%,总计发行2.5亿股,募集资金约20.93亿港元,截至发稿,诺诚健华今日上涨9.83%,市值122.9亿港元。

诺诚健华是首家在港股市场采用“云敲锣”上市的公司,同时也是2020年首家香港上市的未盈利生物医药公司。截至目前,港交所新规后共有15家未盈利生物医药企业赴港上市。

上市前获超298倍认购,12家基石领投

3月11日,诺诚健华(09969.HK)宣布公开招股,截至3月16日,共获13.28万份有效申请,合计约74.79亿股,此数额约为其香港公开发售原计划的298.75倍,超额认购倍数在同行中大幅领先,此前落户港股的药明生物、药明康德、康希诺、维亚生物、百济神州,上市前的公开发售分别超购37.46倍、1.92倍、90.83倍、106.92倍、0.73倍。

在超额认购倍数引起轰动之前,基石投资入局已经为诺诚健华掀起一轮资本高潮。

3月13日,诺诚健华引入12位基石投资者,包括,Vivo Funds、Golden Valley Global Limited(正心谷旗下美元基金)、Hankang Biotech Fund、妙城集团等。12家机构此次合计认购1.25亿股发售股份,占全球发售股份数目的50%,占全球发售完成后公司已发行股本的10%,设6个月禁售期。

而在公开招股之前,诺诚健华已经累计获得融资额超过2.7亿美元。2018年初,诺诚健华A轮投资5500万美元,由维梧资本领投,建信资本等跟投。2019年1月份1.6亿美元的B轮投资,由正心谷创资本领投,三正健康、益普资本、维梧资本、上海建信资本等跟投。

可以看出,诺诚健华在前期备受资本追捧。

明星光环+明星药物

毫无疑问,诺诚健华的资本热度来源于其明星光环。

诺诚健华两位创始人分别为科研界顶级大牛施一公院士和拥有20年新药研发及企业管理经验的崔霁松博士。

此外,公司还拥有赵仁滨博士(施一公配偶)、陈向阳博士、徐志新博士、张泽民博士等科研界行业顶尖人才,以及林利军等基金大佬站台,豪华的团队让诺诚健华在医药圈赫赫有名。

值得关注的是,当前,赵仁滨家族持有诺诚健华15.54%,约占发行后总股份比例12.43%,此次上市,赵仁滨、施一公家族身价高达15亿港元。

除明星阵容以外,诺诚健华的明星药物也备受关注。在成立不到5年的时间里,诺诚健华发现并研发了九种候选药物,公司的特色产品现主要有三款I期临床之后的产品,包括:


  • ICP-192(泛-FGFR抑制剂),适应症为胆管癌和尿道上皮癌;

  • ICP-105(FGFR4抑制剂),适应症为原发性肝癌;

  • 奥布替尼(BTK抑制剂),主要用于治疗B细胞恶性肿瘤。


值得关注的是,目前全球范围内仅有一款FGFR抑制剂刚刚上市,因此FGFR抑制剂和FGFR4抑制剂,有望让诺诚健华取得Best-in-class 和First-in-class的地位。

而短期来看,公司研发进展最快、有望在短期内上市的产品为奥布替尼。

据最新消息,3月17日,奥布替尼第2个适应症提交上市申请(受理号:CXHS2000008)并获CDE承办,此次申报的适应症是复发难治MCL。此前,2019年11月,奥布替尼已经提交用于复发难治性CLL/SLL的上市申请,并于2020年1月被纳入优先审评。因此,奥布替尼(BTK抑制剂)目前被诺诚健华寄予尽快实现“造血”的厚望。

从竞争格局上来看,目前全球已获批 3 款 BTK 抑制剂,分别是强生的伊布替尼 (Ibrutinib)(第一代)、阿斯利康的阿卡替尼(Acalabrutinib)(第二代)、百济神州的泽布替尼(zanubrutinib)(第二代)。相比起第一代BTK抑制剂,第二代已显示出疗效及较低脱靶性。

据悉,全球BTK抑制剂市场目前仍处在快速增长期,并将在2030年达到178亿美元高峰,中国市场有望于2030年增至16亿美元。而目前国内仅有伊布替尼上市,适应症为R/R CLL/SLL、R/R MCL。虽然伊布替尼已经进入国家医保,但是其每瓶售价为17010元,MCL患者仍需每月自付7000元左右,价格不菲。百济神州的泽布替尼成为去年第一个获FDA批准的国产新药,预计今年也将国内上市。因此,奥布替尼上市时间、定价策略以及安全性优势将成为其占领市场的关键。

第15家赴港上市的未盈利生物药企

诺诚健华(09969.HK)是2020年首家香港上市的未盈利生物医药公司,至此,自2018年港交所新政以来,共有 15家 尚未有收入的生物科技公司。


(数据截至:2020年3月23日15:00)

值得关注的是,在2019年赴港上市的生物药企中,有4家IPO首日跌破发行价,而这4家均为尚未盈利的生物药企,作为新加入的未盈利生物药企,诺诚健华今日打破破发“魔咒”,大涨9.61%,高位开局。

而从整体未盈利生物药企上市走势来看,此前上市的14家公司命运不一。以康希诺、君实生物、信达生物为代表的5家企业股价上升甚至翻倍,其主要原因在于其拳头已上市或即将实现商业化。而其它它9家企业大部分由于产品迟迟未达到商业化阶段、或稀缺性优势受到削弱,市场空间不被看好则纷纷破发,跌跌不休。

拂去诺诚健华的明星光环,和目前尚未盈利的创新药企相比,其在业务上和财务上的表现似乎“同病相怜”。数据显示截至2017年、2018年以及2019年上半年,诺诚健华分别实现营收10.2万、161.7万和59.3万元人民币,对应净亏损3.42 亿、5.54 亿与3.22 亿元人民币;研发开支分别为6290万元、1.497亿元与9480万元。此外,公司在招股书中明确表示,将继续扩大开发候选药物、寻求监管批准,再加上因后续推出候选药物会继续加强商业化及销售工作,未来一段时间还将继续维持亏损状态。

因此,豪华团队、前沿药物的明星光环,能让处于尚未实现盈利并且“烧钱”不断的诺诚健华走多远?许多投资者表示将会理性看待其产品进程和市场空间。

为此,诺诚健华似乎也加足马力,在产品研发、生产上加速抢占时机。根据招股书,诺诚健华此次募资将用于快速推进核心产品奥布替尼以及用于治疗FGFR信号异常实体瘤的ICP-192及ICP-105的研发,并加速探索各产品全球化进程。

同时,公司正在广州建设占地50000平方米的生产工厂,预计于2020年第四季度完工,并且公司已开始组建销售团队,预计在今年年底扩大到80-90人的销售代表规模,为奥布替尼上市后的生产和销售做了充分布局,以最快实现“造血”营收。


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来源:新浪医药

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