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应对COVID-19大流行 艾伯维放弃Kaletra专利!

大刀阔斧地放开对COVID-19候选药物的竞争,艾伯维成为第一个放弃从COVID-19大流行治疗药物中获利的大型制药商。

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编译丨柯柯

大刀阔斧地放开对COVID-19候选药物的竞争,艾伯维成为第一个放弃从COVID-19大流行治疗药物中获利的大型制药商。非政府组织药品法律与政策总监Ellen’t Hoen说,“虽然没有放弃全球范围内所有的Kaletra专利,但艾伯维的决定并不寻常。”

3月23日,据英国《金融时报》等媒体报道,由于新冠肺炎(COVID-19)大流行、可供选择和使用的药物越来越少,艾伯维决定放弃HIV组合药物Kaletra(Lopinavir/ritonavir)的专利权,以面对可能威胁全球的药物供应短缺问题。


联合国支持的非政府组织药品专利池(Pedicals Patent Pool)表示,“艾伯维将不再在世界任何地方强制执行与Kaletra相关的所有剂型的专利。”《金融时报》报道称,艾伯维并不会对所有Kaletra制剂均放弃行使全球专利权。根据数据库MedsPaL的显示,Kaletra在某些地区至少到2026年都拥有专利保护,因此全球范围内已经释放专利的国家或地区尚不确定。

《泰晤士报》报道指出,此举将使各国在出现短缺或发现该药物可有效治疗COVID-19患者的情况下,能够购买和使用已获批的Kaletra仿制药。

在这种情况下,艾伯维或将允许以色列使用Kaletra仿制药。据《金融时报》报道,以色列上周已采取强制许可权,使用该组合药物治疗抗SARS-CoV2冠状病毒感染。对此,艾伯维未予置评。

Kaletra是洛匹那韦(lopinavir)和低剂量的利托那韦(ritonavir)两种抗病毒药的固定剂量组合药物,有片剂、胶囊剂或溶液剂三种口服剂型。通常用于HIV暴露后或建议与其他抗逆转录病毒药物一起使用,治疗和预防HIV感染及AIDS。

Kaletra于2000年在美国获批上市。在世界卫生组织的基本药物清单中,Kaletra是卫生系统中所需的最安全、最有效的药物之一。据2016年数据显示,该药物在发展中国家的批发成本为每月18.96-113.52美元。而在美国,该药物仍具有专利,因此没有仿制药可供替代使用,艾伯维官网显示,Kaletra的年治疗费用约为4800美元。但在全球范围内,该组合药物市场已经大幅萎缩,2019年的总销售额2.83亿美元,同比下降15.8%。

作为助力抗击COVID-19疫情的首批制药公司之一,艾伯维向中国卫生部门捐赠了Kaletra/ Aluvia作为药物供应,用于实验性治疗选择。同时,艾伯维表示不会中断HIV患者的药物供应。

目前针对Kaletra治疗COVID-19的一系列临床试验正在进行中,但其有效性仍无法确定。此前已有部分医生转向使用该组合药物来治疗COVID-19患者。

来自中国的数据显示,洛匹那韦/利托那韦在一项199例COVID-19患者参与的临床试验中全面失败。在出现症状的12天内开始接受治疗,在治疗第28天Kaletra组患者的死亡率为15%,而安慰剂组为27.1%。上周《新英格兰医学》杂志上发表的评论指出,对于重症COVID-19患者,Kaletra在改善临床症状、延长寿命或减少病毒脱落等方面均不是最高标准的治疗方案,其对疾病的进展没有影响;建议该药物与其他抗病毒药物联合使用可能会更好。

武汉金银潭医院的一位医生表示,Kaletra不能提供比COVID-19常规治疗更多的益处。然而,Evercore ISI分析师Umer Raffat则认为,该药物不应该被否定,因为在确诊后早期(8天内)接受治疗的患者中,该药的效果似乎更好。

世界卫生组织统计数据显示,截至欧洲中部时间23日18时(北京时间24日1时),全球确诊新冠肺炎334981例,死亡14510例。中国以外地区确诊超25万例。为抗击疫情,制药公司正在积极开发针对相关药物和疫苗。目前为止,科学家认为最有希望的治疗药物是吉利德科学的瑞德西韦。

面对实验性药物短缺、周转困难等问题,吉利德也发布了相应措施。

3月22日,吉利德公开表示,由于过去几天瑞德西韦的使用请求量呈“指数级增长”,除确诊为严重COVID-19的孕妇和18岁以下青少年外,公司将暂时停止患者通过“同情用药”申请紧急获得瑞德西韦。

此前,欧洲和美国的COVID-19病患大量涌进其紧急治疗访问系统。吉利德指出,该系统的建立是为了提供有限的瑞德西韦,并且从未打算用于应对大流行。随着加快临床试验和申请审批,吉利德正在设计扩展药物获取计划以广泛用于治疗,而不再使用当前的个体申请途径。

但不得不说,艾伯维的做法更加值得称赞。无论Kaletra对COVID-19是否有效,至少对艾滋病病毒感染者来说,好处是立竿见影的。

参考来源:AbbVie gives up patent rights to HIV med Kaletra amid COVID-19 tests: report


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来源:新浪医药

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