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溃疡性结肠炎患者福音!Filgotinib达到2b/3期临床试验终点

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司共同宣布,其联合开发的JAK1选择性抑制剂filgotinib,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的2b/3期临床试验SELECTION中,获得积极的顶线结果。

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今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司共同宣布,其联合开发的JAK1选择性抑制剂filgotinib,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的2b/3期临床试验SELECTION中,获得积极的顶线结果。

UC是一种炎性肠病(inflammatory bowel disease),它能够造成消化道中长期炎症反应和溃疡的产生。患者出现腹泻、便血、腹痛、疲惫、高烧等症状,它严重影响患者的生活并且可能引发致命的并发症。据新闻稿中的统计数据显示,每年约有40%的患者出现复发。

Filgotinib是一款JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。这一特性表明,JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病,其中包括类风湿关节炎的治疗。

SELECTION是一项随机、双盲、含安慰剂对照组的2b/3期临床试验,共有1348名中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者参与其中,旨在评估filgotinib治疗这一疾病的有效性和安全性。试验数据显示,200 mg治疗组中的患者达到了所有主要终点,与安慰剂组相比,在第10周达到临床缓解和在第58周仍获得持续临床缓解的患者比例显著较高。在第10周时,100 mg治疗组中患者未达到显著的临床缓解。

在58周的维持试验中,两种剂量的filgotinib均达到了主要终点。接受200 mg filgotinib治疗的患者中37.2%达到临床缓解,相比之下,接受安慰剂治疗的患者中仅有11.2%达到临床缓解。在接受100mg filgotinib治疗的患者中,23.8%的患者达到临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者中达到这一水平的患者比例为13.5%。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。



▲Filgotinib研发管线(图片来源:吉利德科学官网)

“我们对在SELECTION试验中观察到的早期缓解和作为维持治疗的持久疗效感到高兴,”吉利德科学首席医学官Merdad Parsey医学博士说:"这些顶线数据表明,filgotinib可以帮助更多的UC患者通过口服治疗获得持续的缓解。”

参考资料:

[1] Gilead and Galapagos Announce Positive Topline Results of Phase 2b/3 Trial of Filgotinib in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. Retrieved 2020-05-21, from https://www.businesswire.com/news/home/20200520005818/en


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来源:药明康德

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