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新冠防治药物:瑞德西韦2020销售预期超28亿美元...

当前全球新冠疫情局势依然相当严峻,新冠防治药物在一段时间内依然是必需品,销售额会继续拉升。

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2020年新冠疫情爆发,人们对于防治药物极为渴望,虽然至今还未有特效药,但也涌现出了一批相关防治药物,例如畅销全球的新冠治疗药物吉利德的瑞德西韦、以岭药业的连花清瘟,还有一批例如双黄连、法匹拉韦等老药也再次走进公众视野......

畅销全球的新冠防治药物

1.瑞德西韦:2020年销售预期超28亿美元

在新冠疫情爆发之初,吉利德旗下原针对埃博拉病毒研发的一款药物——Veklury(remdesivir,瑞德西韦)被认为是有望成为治疗新冠的特效药物之一,作为一款广谱抗RNA病毒药物,正好对应其谐音,在当时也被大众称之为“人民的希望”。

此后,瑞德西韦也成为首个在日本、欧洲和美国有条件批准的抵御新冠肺炎的药物。

2020年5月,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为SARS-CoV-2感染的治疗药物。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权;

2020年7月,欧盟正式批准瑞德西韦上市,作为欧盟层面许可的首款治疗新冠肺炎的药物。欧洲药品管理局推荐对需要氧气治疗且年龄在12岁及以上的新冠肺炎重症患者使用瑞德西韦,并仅限于在医疗机构内使用,以便随时监控患者情况;

2020年10月,瑞德西韦获FDA批准上市,用以住院治疗成人及12岁以上儿童的新冠病毒感染患者。此次批准基于3项随机对照试验,包括最近公布的美国国家过敏和传染病研究所双盲安慰剂对照3期ACTT-1试验的最终结果。

不过,2020年也是瑞德西韦饱受争议的一年,WHO发布新冠肺炎治疗药物动态更新指南,更新重点是瑞德西韦,无论病情轻重,指南均不推荐新冠肺炎住院患者使用瑞德西韦,推荐强度等级为弱或有条件推荐;欧洲重症监护医学会表示,不建议在重症监护病房的患者中使用该药物......

不过,虽然这款药物疗效存在争议,但是在全球疫情大流行中,临床上对瑞德西韦的需求量还是很大,甚至还出现供应短缺的情况。吉利德三季报显示,瑞德西韦在美国的销售额为7.85亿美元,前三季度在欧盟销售额为0.6亿美元,其他市场销售额为0.28亿美元,美国的销售额占据了全球销售额的近90%。

吉利德预期瑞德西韦2020年的销售额在28-28.25亿美元之间。另有机构预测,该药物在2021年的峰值销售额为30.74亿美元,此后销售额将在2026年降至17.29亿美元。

2.连花清瘟:全年销售额有望破40亿元

连花清瘟胶囊是以岭药业在2003年“非典”期间研发的中药新药,2020年4月获批用于新冠肺炎常规治疗。其功效主要具有清瘟解毒、宣肺泄热的功效,主要用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。2020年,连花清瘟产品的品牌知名度大幅提升,国内市场需求显著增加,并且在已注册的十多个海外国家实现销售。

2019年度,以岭药业连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占该公司总营业收入的29.24%。

1月3日,以岭药业披露2020年度业绩预告:预计2020年全年实现归属于上市公司股东的净利润11.52亿元-12.74亿元,同比增长90%-110%,预计基本每股收益为0.97元/股-1.07元/股。

对于业绩变动的原因,以岭药业表示,一方面是连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长,另一方面是心脑血管产品销售收入同比实现增长。

数据显示,连花清瘟2020H1销售约20.24亿元,同比+137%,Q3销售约8.5亿元,同比增长50%以上。伴随秋冬季节来临,呼吸类疾病用药进入销售旺季,预计Q4连花清瘟增长仍将可观。券商分析人士也指出,2020年前三季度连花清瘟已经实现销售28.71亿元,全年来看很有可能突破40亿元。

2020年受关注的新冠防治药物

在去年随着年初疫情的不断发展,人们对于治疗药物的渴望也越发强烈。1月31日,《人民日报》微博消息称,武汉病毒所与中科院上海药物的研究团队通过实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状病毒作用,下一步还需通过进一步临床研究来证实。

这一消息也让人们疯狂采购双黄连,然而研究只是初步发现,还没有经过临床验证。人们对于双黄连讨论热度一时不减。不过,由于在疫情期间被列为防控药品,米内网预测数据显示,在2020年中国城市零售药店终端里,其中连花清瘟胶囊、双黄连口服液首次突破10亿大关。

2020年,由日本富山化学工业株式会社研发的一款广谱抗病毒药物法匹拉韦(Avigan)再次进入公众视野,该药品于2014年3月在日本获批上市,用于治疗新型和复发型流感。法匹拉韦也是新冠病毒治疗药物研发的早期竞争者。最新消息显示,日本厚生劳动省专门小组以“从现阶段得到的数据难以明确判断药物有效性”为由暂缓批准,预计结果出炉将在2021年以后。

2019年8月,法匹拉韦的化合物专利正式到期。2020年2月,海正药业的仿制药法维拉韦片(又名法匹拉韦片)获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。米内网数据显示,目前海正药业的法匹拉韦片已实现部分国际销售,国内完成19省挂网,已有35家医院完成入院、20家医院完成提单。

另外,去年国家卫健委陆续发布了八版新冠肺炎诊疗方案,其中抗病毒治疗的药物引人关注。先后进入诊疗方案的治疗药物有洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔;免疫治疗药物里有托珠单抗;医学观察期可应用的药物有连花清瘟颗粒、藿香正气口服液等;重型、危重型患者推荐中成药有醒脑静、血必净、喜炎平、热毒宁、痰热清。

2020年12月28日,国家医保局正式下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。新版医保目录将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品悉数调入,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。新版目录将于2021年3月1起在全国范围正式启用。

据新华社消息,世界卫生组织数据显示,截至欧洲中部时间19日18时44分(北京时间20日1时44分),全球确诊病例较前一日增加312202例,达到94124612例;死亡病例增加8316例,达到2034527例;美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间20日7时22分,全球新冠确诊病例达96058991例,死亡病例为2053384例。美国是全球疫情最严重的国家,确诊病例达24216856例,死亡病例为401174例。

当前全球新冠疫情局势依然相当严峻,新冠防治药物在一段时间内依然是必需品,销售额会继续拉升。


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来源:新浪医药

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