资本追捧 国内mRNA技术应用领域大热

文|小药丸

8月中旬，艾博生物宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资，刷新了中国生物药企IPO前的单笔融资纪录。就在今年4月，艾博生物宣布完成了一项6亿元的B轮融资，主要用来开发mRNA创新药物。叠加本次总额超过7亿美元的融资，将进一步提升艾博生物在中国mRNA领域的地位。

mRNA技术在新冠疫苗领域的初步尝试

全球性新冠疫情的暴发，让mRNA技术进入了疫情防控的应用领域。2020年12月，由辉瑞/BioNTech开发的全球首款mRNA新冠疫苗获得了FDA的紧急使用授权，开始了在全球范围内的免疫接种。今年8月中旬，FDA正式批准了这款疫苗的上市申请，用于在16岁及以上人群中使用预防新型冠状病毒感染。

自接种以来，mRNA疫苗已经走向了全球120多个国家和地区。mRNA新冠疫苗的成功应用使得mRNA技术走向了医药“顶流”。2021年2月下旬，麻省理工科技评论评选的"全球十大突破性技术"中，mRNA疫苗位列其中。

在国内，2020年6月，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，成为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前，该疫苗已完成I期、II期临床研究。7月21日，这款mRNA疫苗在中国临床试验网登记了一项III期临床实验，这是国产mRNA疫苗开展的首个国内III期临床实验。

值得关注的是，除了mRNA新冠疫苗之外，艾博生物其他管线如带状疱疹mRNA疫苗也即将进入IND阶段。

资本热捧 mRNA创新药物领域大热

作为2021年全球十大突破性技术之一，mRNA技术随着新冠疫情走上了历史舞台。它起步于疫苗，但意义要远高于疫苗，是全球第三波药物浪潮的典范，在肿瘤免疫、罕见病治疗等其他领域也展现了非常大的发展潜力。mRNA新冠疫苗的初步尝试再次点燃了业界对这项技术的期望，市场热捧，资本迅速涌入。

据不完全统计，自今年7月以来，国内mRNA创新药物领域已经先后进行了5笔融资，包括了艾博生物、深信生物、嘉晨西海、恺佧生物及近邻生物，最大的一笔就是艾博生物8月总额超过7亿美元的融资。

国内自研mRNA创新药物开发企业概览

新冠病毒的肆虐让全球意识到了mRNA技术的巨大潜力和商业价值，也大幅度地加速了这项技术的商业化进程。目前，国内的mRNA创新药开发企业大部分都是近几年成立的，还处于早期阶段。据统计，国内聚焦mRNA药物研发的创新企业共9家，主要有斯微生物、艾博生物、嘉晨西海、蓝鹊生物等。斯微生物是国内第一家mRNA制药公司，其他公司的成立时间（转战mRNA领域）均在2018年以后。

在国内的这些企业中，艾博生物深度掌握了全流程技术细节，领跑国内新冠mRNA疫苗开发；深信生物设计并构建成千上万种可离子化类磷脂库，通过不同应用场景的筛选，致力于寻找LNP的最优解来完成mRNA的递送；嘉晨西海致力于开发基于mRNA平台的创新型药物，旗下自复制mRNA核心平台技术处于国际先进水平，潜在应用领域广泛，包括了肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗等诸多领域；丽凡达生物拥有自主mRNA生产和药物递送平台，旗下研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗于今年3月中旬获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，成为继艾博生物以及斯微生物之后的国产第三款mRNA新冠疫苗；瑞吉生物正在开发9种预防性mRNA疫苗，进行7项Ⅰ期研究，同时还在开发无需载体的靶向递送技术；厚存纳米拥有mRNA纳米递送技术专利，针对新冠疫苗开展广泛且深入的研究。