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每年新增胃癌患者超百万,人体保“胃”战中有哪些药物可用?

随着卫生条件的改善和幽门螺杆菌感染状况的控制,胃癌的防治工作取得了一定的成效,但目前世界范围内胃癌的治疗目前依然面临严峻的挑战。

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民以食为天,畅享美食离不开一个健康的胃。胃是一个囊状器官,是消化系统的一个重要组成部分,当胃发生癌变,所造成的不仅是生理不适,还会影响着身体的营养吸收,进而累及全身多个器官系统。


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图片来源:123RF


中国的胃癌疾病负担十分沉重,2020年全球的新增胃癌患者数超过100万,其中近四成在中国。由于胃癌的早期症状隐匿、不易察觉,在真正的癌症发生之前,癌前病变往往已经发生在胃的内壁(粘膜),并在之后多年逐渐发展成胃癌。根据数据显示,中国早期胃癌的占比很低(约20%),大多数患者确诊时已是进展期,总体5年存活率不足50%。针对胃癌治愈率及患者生存率低下的困境,近年来以靶向药和免疫治疗为代表的创新疗法不断涌现,为攻克这些难题、改善胃癌患者的治疗结局带来了希望。在今天的内容中,药明康德内容团队将基于美国癌症协会的官方信息,为读者介绍胃癌的一些治疗药物。


胃癌的靶向疗法有哪些?



随着研究人员对癌细胞内部的变化有了更多的了解,他们成功开发出可以特异性针对这些变化的新型药物,即所谓的“靶向药”。靶向药物的作用方式与化疗药物不同。它们有时可以在标准化疗药物不再起效时发挥治疗作用,而且它们往往有着不同的副作用。

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1.  针对人表皮生长因子受体2(HER2)的靶向药
① 曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)
曲妥珠单抗是一种单克隆抗体,这是一种人造版本的免疫系统蛋白,其作用靶点是HER2。这种药物只有在癌细胞中含有大量的HER2时才起作用,所以在开始治疗前必须对癌症样本进行HER2检测。根据临床试验结果显示,在化疗过程中加入曲妥珠单抗治疗可以帮助一部分晚期HER2阳性的胃癌患者获得更长的生存期。

曲妥珠单抗在2010年便已获得美国FDA的批准用于治疗胃癌,中国药监局也于2020年批准了赫赛汀的上市申请作为胃癌的治疗方案之一。

曲妥珠单抗的副作用往往相对温和,常见的不良反应包括发烧和发冷、虚弱、恶心、呕吐、咳嗽、腹泻和头痛,这些副作用在第一次用药后再次发生的频率较低。在少数情况下,这种药物也可能会引起心脏损伤,当曲妥珠单抗与蒽环类的化疗药物(如表柔比星)一起使用时,这种不良反应的风险升高。

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② 德曲妥珠单抗(商品名:Enhertu)
Enhertu是一种抗体偶联药物(ADC),从分子结构上看,这是一种与化疗药物相连的单克隆抗体,抗HER2抗体通过附着在癌细胞的HER2蛋白上,发挥着类似于“归巢信号”的作用,指引着化疗药物直接作用于癌细胞。Enhertu在2021年被美国FDA批准用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌患者,目前该药物的上市申请已递交至中国药品监督管理局。

与Enhertu治疗相关的不良反应包括血细胞计数降低(这可能增加患者感染和出血的风险)、恶心、呕吐、肠道反应(腹泻或便秘)、食欲不振、发烧、疲倦感和脱发。罕见的严重副作用可能包括严重的肺部疾病和心脏损伤。

2. 针对血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的靶向药
雷莫西尤单抗(商品名:希冉择)
希冉择是一种单克隆抗体,通过与血管内皮生长因子受体结合来切断下游信号,阻止癌细胞制造更多的血管,这可以帮助减缓或阻止一些肿瘤的生长。希冉择可以用于治疗晚期胃癌,通常在化疗药物不再起效之后使用。希冉择在2014年被FDA批准,可作为单药方案或与紫杉醇联用以治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结腺癌患者,这些患者在接受过氟嘧啶或含铂化合物治疗后仍出现疾病进展。2021年,中国药监局批准希冉择上市,用于治疗胃癌或胃食管交界处腺癌。

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与希冉择治疗相关的常见的副作用为高血压、头痛和腹泻。其他罕见但严重的副作用可能包括血栓、严重出血、胃/肠穿孔,以及伤口愈合障碍。

3. 原肌球蛋白受体(TRK)抑制剂
原肌球蛋白受体激酶是细胞表面的一种蛋白质,它参与调控了细胞的增殖、分化和存活等一系列生命活动,TRK蛋白结构及功能的变化会导致细胞生长异常继而发生癌变。其中,NTRK基因融合是造成TRK蛋白异常的最常见致癌突变形式。

拉罗替尼(商品名:维泰凯)和恩曲替尼(商品名:罗圣全)是针对TRK蛋白的抑制剂药物。这些药物可用于治疗携带NTRK基因突变的晚期癌症患者,这些患者在接受其他治疗后仍出现癌症进展。维泰凯和罗圣全分别于2018年及2019年获得美国FDA的批准以治疗多种携带NTRK基因突变的实体瘤,目前这两种药物也已在中国获批上市,用于实体瘤的治疗。

TRK抑制剂药物的常见副作用为头晕、疲劳、恶心、呕吐、便秘、体重增加和腹泻。其他罕见但严重的副作用包括肝脏检查指标异常、心脏问题和精神错乱。

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胃癌可用的免疫疗法有哪些?


免疫疗法指的是利用人的免疫系统来对抗癌症等疾病的治疗方式。一般来说,免疫疗法通过激活、增强人体免疫系统对癌细胞的识别及杀伤能力来发挥抗癌功效。在胃癌的临床治疗中,可用的免疫疗法主要为PD-1免疫检查点抑制剂。

PD-1是人体免疫系统的一种主要细胞——T细胞上的蛋白质,这种蛋白有助于阻止T细胞攻击体内的其他细胞。通过阻断PD-1,可以提高人体针对癌细胞的免疫反应,从而减缓肿瘤的生长或使其尺寸变小。

现阶段胃癌治疗中常用的PD-1抑制剂药物有纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)和帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)。纳武利尤单抗可用于晚期胃癌患者,通常与化疗一起使用。帕博利珠单抗也可用于治疗晚期胃癌,通常是在包括化疗在内的其他治疗方法不再起效之后。此外,帕博利珠单抗也可用于治疗HER2阳性的晚期胃癌患者,与化疗和靶向药物曲妥珠单抗一起使用。

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2014年,美国FDA批准了欧狄沃的上市申请,用于治疗包括胃食管交界处癌和胃癌在内的多种实体瘤,中国药监局也在2018年批准欧狄沃上市,用于胃癌和胃食管交界处腺癌的治疗。另一款胃癌治疗药物可瑞达同样也获得了美国FDA和中国药监局的上市批准,美国FDA在2021年批准其与曲妥珠单抗、含氟嘧啶及铂类化疗药物联用,作为一线疗法来治疗局部晚期、不可切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者;中国药监局在2018年批准可瑞达用于治疗包括胃食管交界处癌在内等多种实体瘤。

PD-1抑制剂的常见副作用包括疲倦或虚弱感、发烧、咳嗽、恶心、瘙痒、皮疹、食欲不振、肌肉或关节疼痛、呼吸急促、便秘或腹泻。其他严重但罕见的副作用主要为输液不良反应和自身免疫反应,具体来说,有些人在注射这些药物时可能会出现发烧、发冷、面部潮红、皮疹、皮肤瘙痒、感觉头晕、喘息和呼吸困难等一系列不适症状。此外,由于这些药物直接影响着免疫系统的功能,在少数情况下用药后免疫系统可能会攻击身体的其他部分,这可能导致多个器官出现严重甚至威胁生命的不良状况。

结语


随着卫生条件的改善和幽门螺杆菌感染状况的控制,胃癌的防治工作取得了一定的成效,但目前世界范围内胃癌的治疗目前依然面临严峻的挑战,对发展中国家人口健康的威胁尤甚。随着研究的推进,我们对于胃癌的发病机理有了更深入的了解,相信未来会有更多有效的治疗方案面世,以改善胃癌的治疗效果。


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来源:药明康德

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