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ASCO | 提高肝癌缓解率近4倍的免疫疗法,LAG-3组合疗法克服PD-1抑制剂耐药性...

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月2日至6日在美国芝加哥举行。根据ASCO年会官网,今年有2900+摘要入选。

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2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月2日至6日在美国芝加哥举行。根据ASCO年会官网,今年有2900+摘要入选。药明康德内容团队结合公开资料,分享部分入选ASCO大会引人注目的临床进展,提供读者参考。


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免疫检查点抑制剂



罗氏TIGIT抑制剂组合提高肝癌患者缓解率近4倍


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罗氏公布了其TIGIT抗体tiragolumab与目前的一线肝癌疗法Tecentriq/Avastin联用,一线治疗晚期肝细胞癌患者的1b/2期临床试验结果。截至2022年11月28日,tiragolumab+Tecentriq/Avastin组合疗法组中位随访期为14.0个月,对照组(Tecentriq/Avastin)为11.8个月。Tiragolumab三联疗法组的客观缓解率(ORR)为42.5%,是对照组(11%)的接近4倍。Tiragolumab三联疗法组的中位PFS为11.1个月,对照组为4.2个月。在一线疗法中加入tiragolumab让疾病进展和死亡风险降低58%。


针对PD-1抑制剂经治患者,再生元LAG-3组合疗法达到62%客观缓解率


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再生元(Regeneron)公司公布了在研LAG-3抗体fianlimab与PD-1抑制剂Libtayo联用,治疗接受过PD-1抑制剂辅助治疗的黑色素瘤患者的临床试验结果。在这一患者群体中(n=13),fianlimab/Libtayo组合达到62%的ORR,包括1名完全缓解和7名部分缓解患者。

一线治疗肾癌和宫颈癌,Keytruda显著延长患者生命


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默沙东(MSD)公司报告了重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为一线组合疗法的一部分,治疗晚期肾细胞癌和宫颈癌的3期临床试验结果。在治疗晚期肾细胞癌的3期临床试验中,Keytruda与酪氨酸受体激酶抑制剂Lenvima联用,为患者提供显著总生存期(OS)获益。随访时间为4年时,Keytruda加Lenvima与活性对照相比,降低了21%的死亡风险(HR=0.79,[95% CI,0.63-0.99])。Keytruda组合疗法组24个月和36个月的预计总生存率分别为80.4%和66.4%,相比之下活性对照组的数值为69.6%和60.2%。

在治疗晚期宫颈癌的3期临床试验中,Keytruda与化疗联用(加或不加bevacizumab),显著改善患者的总生存期和无进展生存期(PFS)。在中位随访期为 39.1个月时,OS数据如下:

  • 对于PD-L1合并阳性评分为1或更高的患者,Keytruda组为28.6个月,活性对照组为16.5个月。

  • 对于PD-L1合并阳性评分为10或更高的患者,Keytruda组为29.6个月,活性对照组为17.4个月。

  • 对于所有参与者,Keytruda组为26.4个月,活性对照组为16.8个月。


在所有参与者中,Keytruda组的PFS为10.4个月,活性对照组为8.2个月。


细胞疗法



现货型自然杀伤细胞疗法治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤结果积极

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Artiva Biotherapeutics公布了其正在进行的AB-101临床1/2期试验剂量递增阶段的初步数据。AB-101是一种源于脐带血的非基因修饰、同种异体的在研自然杀伤(NK)细胞疗法,可增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC)。在联合利妥昔单抗(rituximab)治疗的初步疗效数据显示,使用剂量一百亿细胞的AB-101联合疗法治疗的七名可评估复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中,总客观缓解率(ORR)为57.1%,包括三例完全缓解(CR)和一例部分缓解(PR)。其中三例缓解出现在之前接受CAR-T治疗失败的患者中。截止数据统计时,三名患者仍持续缓解,并分别持续5个月、7个月和9个月以上的无疾病进展。

CD19靶向CAR-T疗法在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病展现深度、持久疗效

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百时美施贵宝(BMS)公布关键TRANSCEND CLL 004临床1/2期试验的数据。此试验评估CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi(liso-cel)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的疗效。此开放标签、单臂多中心试验的中位随访时间为21.1个月,分析显示Breyanzi达成试验主要终点,在18.4%的患者中(95% CI:8.8-32;p=0.0006)达到统计学显著的完全缓解。此外,在获得完全缓解的患者中,没有观察到疾病进展或死亡,中位持续缓解时间尚未达成。根据新闻稿,TRANSCEND CLL 004是首个在关键多中心试验,在复发或难治性CLL患者中达成深度、持久疗效的CAR-T细胞疗法。详细数据将在2023年ASCO年会的口头报告中呈现。

合成致死



Imfinzi与奥拉帕利联合疗法一线治疗子宫内膜癌患者

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阿斯利康(AstraZeneca)公布DUO-E临床3期试验结果,与仅使用标准护理化疗相比,PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)与基于铂的化疗联合疗法,并在之后进行Imfinzi加PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)或仅以Imfinzi作为维持治疗,在新确诊的晚期或复发的子宫内膜癌患者中,均显著提高了无进展生存期(PFS,试验的双主要终点之一),且具有统计学意义和临床意义。根据新闻稿,DUO-E是首个全球性3期临床试验,显示免疫疗法与PARP抑制剂联用在这类病患具有临床益处。

潜在“first-in-class”WEE1抑制剂联合疗法迈入3期临床试验

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Zentalis Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”WEE1抑制剂azenosertib与化疗联合应用,在治疗顽固性卵巢癌患者的1b期试验中获得积极数据。分析显示,药物展现强大的抗肿瘤活性,与紫杉醇联合应用时,确认的客观缓解率为50.0%,中位无进展生存期为7.4个月,与卡铂联合应用时,确认的客观缓解率为35.7%,中位无进展生存期为10.4个月。此外,肿瘤表达细胞周期蛋白E1(cyclin E1)的患者在联合疗法中获益最多,显示azenosertib与化疗在这类患者群体中潜在的协同作用。该公司计划在2024年第一季度启动azenosertib与化疗联合疗法,在细胞周期蛋白E1阳性的顽固性卵巢癌患者中的3期临床试验。


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来源:药明康德

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