药代动力学研究中关于线性范围中最低浓度点如何确定？

在药代动力学的方法学中，最低浓度点是不是就是最低定量限呢?如何确定最低点的浓度呢?

药物学药理学药物分析

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按指导原则要求工作曲线最低浓度点满足药物代谢3-5个T1/2后的浓度，或者达到Cmax浓度的1/20就可以了。定量限是通过信噪比算出来的。工作曲线最低浓度一定要大于或者等于定量限。当然这两个数值越接近，结果的稳定性就会越差。

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2017-11-10 08:07:43

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线性范围中的浓度下限是可以满足测定3－5个半衰期的原药或代谢物的药物浓度测定。并不一定是S/N>10，有可能是大于10，有可能是稍微小于10，只要线性良好就可以。灵敏度一项中，测定灵敏度一般就是线性中的最低浓度点浓度。没有必要再摸信噪比为10时的浓度。

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2017-11-10 08:21:40

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最低浓度点就是最低定量限（LLOQ），这个浓度需要根据建立方法的目的而定，如果是想进行临床试验，则至少需要满足两个要求：a）Cmax的1/10-20或AUCt占AUC无穷的80%以上，目的是检验分析方法是否可以成功用于临床试验样本测定。b) S/N至少大于5（用于定量），目的是检验分析方法的能力是否可以达到此点。

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2017-11-10 08:27:46

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提问时间：	2017-11-10
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药代动力学研究中关于线性范围中最低浓度点如何确定？

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