粘合剂换了,素片不黏;包衣粉没有换,包衣片粘了,首先提个问题:应该是一开始包衣片就粘壁吧,没注意观察,只是把RSD大的原因归结掉素片身上去了吧?包衣片粘壁问题的建议:1、包衣处方上与包衣粉供应商沟通一下,这一块肯定是他们更熟悉专业一些;2、溶出方法是不是已经确定?不考虑增加转速之类的。原研是否粘壁?3、溶出仪设备角度考虑一下,不同品牌试一下。不同品牌溶出杯的形状略有差异,材质,做工上时候有差异就不清楚了,可能存在表面光滑程度不一样的可能。4、是否与你的包衣工艺参数有关,衣膜表面不够致密,不够光滑?是否可以取自研和原研的样品,在显微镜或者放大镜下对比一下。5、接触过的很多原研品种,处方中都会有“巴西棕榈蜡”,用于包衣后的表面抛光,打蜡后也不容易粘壁,你的原研处方呢? |
提问时间: | 2017-11-11 |
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最近回答: | 2017-11-11 |