关于盐酸二甲双胍片 规格：500mg 参比制剂（默克）溶出在60分钟溶出才达到95%左右，而自制品的溶出现能控制在40分钟左右溶解完，自制品与参比制剂在5、10、15分钟的溶出几乎拟合，30分钟后就明显控制不住了。不知道有没有碰见类似问题的，来交流一下经验。辅料：PVP K30 硬脂酸镁 湿法制粒。参比制剂的片重在530mg左右，导致辅料用量偏少，现在能控制溶出的办法几乎用尽。
这个产品对硬脂酸镁非常敏感，包括硬脂酸镁加入量和混合时间。另外湿法制粒貌似可压性比较差，建议换成流化床制粒试试。
另外顶喷制粒的话感觉会用压片填充方面的风险，可以尝试下。
把硬脂酸镁加到PVP溶液中分散均匀了然后在制粒，如果硬脂酸镁用水不好分散，可以考虑少量乙醇分散后加到PVP水溶液中去，待分散均匀了制粒。
