乳剂进行加速稳定性实验怎么进行,通过文献看到有做冻融实验、稀释、离心实验的,我没找到比较官方的指导或者可借鉴的研发实例,不知各位战友可有这方面的指导原则或实例参考,最好是美国的。
乳膏是这样做的。但是液体的乳剂,离心是最常用的。很少看到低温实验和高温实验。
根据通则,加速试验放置40度即可,考虑到乳剂的物理稳定性,同时放置30度。冻融有可能会引起破乳,离心试验也只是预判,没有很强的针对性。除此之外,具体品种具体分析。比如前列地尔,其长期放置温度是0-5度,因此,加速试验放置25度。