2021-11-30 12:33:24

如何采集空白血样?

作为申办方,在试验前向检测单位提供空白全血和血浆用于分析方法研究和方法学确证。原本想写个空白血样采集方案送伦理审批,医院伦理委员会办公室拒绝了;后想把采集空白血样写进试验方案中,伦理进行快审,但医院也说不行。那怎么能合法获得空白血样呢?


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临床药学×

4个回答

这个问题我们也有疑惑,一致性评价的研究越来越多了,空白血样的来源确实是个问题。血库和临床检验中废弃的血样不能买卖也不能未经供体同意使用,如何合法获得?


2021-11-30 14:56:05

这个问题现在临床单位很多都接受了,写到方案里或者另外写个方案报伦理审批。


2021-11-30 14:57:40

听专家解读,目前大部分空白血样都是进口,伦理不通过可能是考虑到医院没有一次性大量采血的资质。有些医院伦理还是可以采空白血的。


2021-11-30 14:59:06

一般情况下,检测单位会提供,多数是在国外买的空白基质,会有相关的资质和来源;国内的空白血样是不能买卖的;如果合同里没有写清楚是由哪里提供,可以和检测单位商量由他们买来你们出钱,他们经常做试验空白血样的来源肯定有的。

 


2021-11-30 14:59:42

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