个人认为实验室小试时可以按理论片重压片,其实生产时也最好按理论片重,计算含量后压片有个很大的弊端就是影响产品的包装,尤其铝塑泡罩包装,如果含量差异较大而采用增加片重,从而导致无法采用原有的模具包装。这前提是在投料过程中主药的损失是在可控范围内。 |
其实实验室小试压片的片重按理论值来算就可以了,一般小试时颗粒的损失只要不是太多或者增加的不是太多,就算是测溶出度也没有关系的,这可以算作是可接受偏差。 |
先要计算一下混合均匀度最后时间的平均含量,其中,含量=(A样*C对*稀释倍数)/(A校正后*称样量)*1000 其中A样为样品吸光度,C对为对照品浓度,A校正后平均为对照品吸光度校正后值,1000为单位换算。 理论片重=规格/含量平均值。
|
提问时间: | 2024-04-07 |
浏览量: | 3924 |
最近回答: | 2024-04-07 |