2021-09-04 04:44:31

在制剂中,API占比较小,如何去检测API是否转晶?

一个项目,其目标晶型是无水晶型,但是其在空气中易吸湿转变成水合物晶型。但原料药占比只有5%。该如何去检测制剂中是否转化成水合物。已经试过用XRD检测,其灵敏度不够,是否有大神试过拉曼检测制剂中的晶型,其灵敏度好吗?

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3个回答

试一下显微共聚拉曼吧,在小尺度取点观察,运气好找到原料药就有机会辨别了。其他的固体核磁,近红外,mDSC就完全是赌运气了。

2021-09-04 07:26:35

推荐一个方法:加大API量,在混合,制粒,总混,压片过程中通过粉末衍射监测API晶型情况,如果转变了那就是转变了,如果没转变一切OK。

 


2021-09-04 09:11:09

单API,不加别的辅料,按制粒压片整个流程走一遍,X-ray检测API晶型有无变化。

2021-09-04 09:14:14

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