在制剂中，API占比较小，如何去检测API是否转晶？

一个项目，其目标晶型是无水晶型，但是其在空气中易吸湿转变成水合物晶型。但原料药占比只有5%。该如何去检测制剂中是否转化成水合物。已经试过用XRD检测，其灵敏度不够，是否有大神试过拉曼检测制剂中的晶型，其灵敏度好吗？

药物制剂

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试一下显微共聚拉曼吧，在小尺度取点观察，运气好找到原料药就有机会辨别了。其他的固体核磁，近红外，mDSC就完全是赌运气了。

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2024-04-02 14:48:34

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推荐一个方法：加大API量，在混合，制粒，总混，压片过程中通过粉末衍射监测API晶型情况，如果转变了那就是转变了，如果没转变一切OK。

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2024-04-02 16:33:08

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单API，不加别的辅料，按制粒压片整个流程走一遍，X-ray检测API晶型有无变化。

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2024-04-02 16:36:13

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