2019-02-09 15:22:23

ADCs抗体交联药物一般都有哪些关键质量属性?

ADCs抗体交联药物一般都有哪些关键质量属性?裸抗的哪些质量属性对交联效果会产生影响?谢谢!

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3个回答

我觉得凡是mAb的关键质量属性,ADC都要做,也都是关键质量属性,如果说对偶联效果影响大的,我觉得首先是分子大小变异,裸抗阶段SEC,CE-SDS的检测都比较重要,电荷变异,糖基化之类的话就不好说,偶联工艺不同,影响也不一样。

2019-02-09 22:04:49

两步修饰的,可能研究的更多,就是antibody-linker的,但没有上drug的。工艺控制如何控制的,这个杂质要监控水平。

2019-02-09 22:16:08

对修饰有影响的考虑的,抗体本身的属性(pI,Cyc构成、Lys构成、定点修饰引入的氨基酸),反应的环境(缓冲液、pH、温度、时间)。

2019-02-09 22:18:41

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