氯甲烷和氯乙烷检测方法开发和验证？

如果工艺中可能产生气体类的基因毒性杂质，例如氯甲烷和氯乙烷，在常温下是气态，烘干时就可以挥发掉，是否还要再去研究？需要验证，用什么方法来检测验证？

药物化学新药研发

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我认为产品中很明确不存在且不易检测的杂质，只要在资料上根据理论说明一下就好了，不用去研究了。

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2024-03-12 14:24:57

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用类似残留溶剂直接进样的方法，用气相控制，检测限也会低一些。

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2024-03-12 16:32:08

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氯乙烷我们买的是溶解在甲醇中的标准溶液，FFAP柱子，顶空进样。

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2024-03-12 16:41:35

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