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首家仿制药！奥赛康药业TPO-R激动剂申报上市 中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，奥赛康药业提交了艾曲泊帕乙醇胺片仿制药的上市申请，注册分类为4类，并在6月29日获得受理。
2020-06-29 5519 0 43
涉嫌操纵价格！山德士、梯瓦、迈兰等26家仿制药公司遭起诉 近几年美国各州法院开始关注仿制药反垄断，仿制药商密谋人为抬高和操纵在美国各地销售的仿制药价格。
2020-06-11 5393 0 47
为127个国家供应瑞德西韦 吉利德与5家仿制药生产商达成合作 在瑞德西韦获得美国FDA用于治疗COVID-19的紧急授权后，吉利德一直在寻找合适的合作伙伴以帮助其提高产量。日前，通过与多家仿制药生产商达成许可合作，吉利德已迈出了建立该网络的第一步。
2020-05-13 5234 0 48
重磅文件流出：基药目录调整 第二批鼓励仿制药品目录将至 近日，一份国家卫健委药政司2020年工作要点在业内流出（具体详见文末）。该文件重点提到推动基本药物制度落实落地，以及遴选公布第二批鼓励仿制药品目录等方面。
2020-05-12 4244 0 38
尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价 3月11日，尖峰集团发布公告称，其控股子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》，尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2020-03-12 5227 0 49
FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争 近日，美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》（Competitive Generic Therapies，CGT）的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路，通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。
2019-02-21 3412 0 26
多发性硬化药物遭仿制药打击 梯瓦2019业绩将比预期更糟 日前，以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）公司的股价在盘前交易中下跌近12％至16.80美元。此前梯瓦高管在2018Q4财报中曾表示，2019年业绩将会比华尔街分析师预期的更加艰难。
2019-02-15 3624 0 32
仿制药一致性评价启动率仅44.3% 截至2018年11月29日，“289目录”中的仿制药启动一致性评价的占44.3%，仅20个品种25个品规通过。
2018-12-04 4447 0 27
史上最全！121个仿制药一致性评价通过品规汇总 据GBI SOURCE数据库显示，截至11月28日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达598个，涉及218家企业的185个品种，总计通过品规121个。其中9月、10月仿制药一致性评价受理号均达81个。
2018-11-30 4425 0 34
原研药与仿制药：长路险阻，捷径多艰 如果仿制药在疗效上并不输于原研药，为什么仿制药那么便宜，原研药却那么贵？
2018-11-29 5675 2 68
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