抗体药物
2025-04-22 05:27:26
做一抗体片段的纯度分析，运用液相分析时不是太清楚相关情况
做一抗体片段的纯度分析（一类新药，没有标准品），参照药典三部上一般运用电泳和分子排阻HPLC法进行分析，电泳法没什么问题，就是在运用液相分析时不是太清楚相关情况：1. 我们的样品里面有单体、...
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2025-04-22 01:39:25
单抗的酸性峰、碱性峰结构确证是否须在报临床前完成
大家好！希望高人可以指点：针对单抗品种通常要求对产生的酸性峰、碱性峰进行分离，鉴定结构及进行生物活性测定，确定是产品相关杂质还是产品相关物质。对于1类新药，是否必须在临床前研究阶段完成上述工...
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2025-04-21 15:38:48
抗体中碱性峰的去除效果很不好
抗体中碱性峰的去除，现在发酵碱性峰含量高，占到近20%，要求占到12%，利用盐与pH梯度梯度试过，可是去除效果很不好，不知各位有什么好的去除方法没？谢谢！
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2025-04-04 15:37:16
单抗药物做实验如何保存？
做西妥昔单抗的实验，可是说明书上写了不可冻存，开启后化学稳定性和物理稳定性在4°C只可维持12h，请问各位做单抗药物实验如何去保存的？国FDA就是写的Preparations of Erbi...
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