2024-04-18 22:44:05
原料烯丙基胺中有一个百分之0.3的杂质,沸点很低,气相可以检测,但质谱无响应,烯丙基胺的沸点也不高55左右,大家有什么好的建议吗?
2024-04-18 12:36:54
如何判断原料药中各杂质是否需要研究,目前杂质太多,根本不能完全分开,可通过什么方式减少需研究的杂质个数呢?有哪位专家有类似经历的,麻烦分享一下好吗?先谢了~
2024-04-17 11:30:53
第一天由同一个人配的所有样品,两个人采用不同仪器测定,发现定位时其中一个保留时间相差很大(38min和25min),但其他杂质定位保留时间都能对上,并且在混标中也只有38min那个对不上,所...
2024-04-16 16:58:58
研究阶段,某API关键起始物料,最新到货一批,液相检出一个特定未知杂质(出峰位置一定、结构未知),相比于前一批次物料,该杂质明显偏大(前一批小于0.05%,这一批飙到0.75%),反正也不可...
2024-04-16 06:03:40
有关物质方法验证过程中,用到的杂质对照品;如果购买的该杂质对照品为试剂级的(但是具有含量数值),是否在使用计算中可以直接用该含量数值,而不用再去标定该杂质的含量。