生物制药

使学生掌握制药技术的基本原理和实验方法,具备将生物技术和制药技术结合起来进行初步科学研究的能力和具有独立设计和改进实验方案的能力,具有现代生物制药企业管理和产品营销方面的基本知识,了解生物制品、制药等相关企业的生产工艺和流程,使毕业生有较宽的就业机会和较强的竞争力。

2019-02-19 02:38:37

关于影响因素实验,申报批是否需要再做包材选择性?

作为口服固体制剂,在研究初期,影响因素实验进行时,肯定要做包材选择性实验,如将自制制剂的带包装的样品和参比制剂(也带包装)一起进行影响因素实验,作为包材选择性实验。小试研究都做过后,在进行申...

2019-02-18 08:45:23

生物类似药稳定性对比研究出现的问题?

在做某生物类似药和原研药的稳定性研究时,加速和高温结果均可比,但是自制品纯度下降趋势略高于原研药,这种一般是哪些可能原因造成?是单抗产品。处方和原研一致。

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2019-02-16 20:37:08

符合15min快速溶出的产品,如果5min和10min的点比参比制剂低10±5%,是否可以接受?

符合15min快速溶出的产品,如果5min和10min的点比参比制剂低10±5%,是否可以接受?

2019-02-16 00:28:01

参比制剂处方与其说明书不一致的问题该如何解决?

一致性评价的项目,通过逆向工程发现参比制剂含有柠檬酸,含量约为0.4%,但在参比制剂说明书中是没有的。参比制剂是日本的,API是盐酸盐形式,占处方比例较大。原研专利中有提到处方中可以加入适当...

2019-02-14 17:49:57

胶囊中的二甲硅油是做什么用的?

在做一个胶囊项目。原研处方写了辅料有:预胶化淀粉、二甲硅油、明胶、二氧化钛、十二烷基硫酸钠、氧化铁黄等。预胶化淀粉肯定是辅料。明胶、二氧化钛、十二烷基硫酸钠、氧化铁黄等。该是胶囊壳成分。而二...

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