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信达上市首份财报出炉 收入大减50% 2019力促PD-1产品商业化

2018年信达收入大减,不过随着首款PD-1产品达伯舒的商业化前景逐步明朗,这种现象或许将不会持续太久。

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作者:冥王星

2018年信达收入大减,不过随着首款PD-1产品达伯舒的商业化前景逐步明朗,这种现象或许将不会持续太久。

3月14日早间,在港交所刚上市不久的信达生物公布了自己去年的年度业绩报告,这也是信达生物自上市以来公布的首份财务报表。

信达在年报中称,截至2018年12月底止公司年度亏损扩大至57.71亿元,其中收入为947.7万元,较上年同期减少48.88%。对于亏损和收入减少的原因,信达解释称是由于研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。

研发方面,2018年信达研发的费用在年报中显示约为12.22亿元,通过对比,比2017年增长了6.1亿元,据年报表示,这些增长的费用都用在了信达多款进入新一轮临床试验的产品以及和与其他公司签订的药物的合作授权费上。

产品方面,包括IBI-308(商标名︰达伯舒;通用名称︰信迪利单抗)已开始销售,另外还有三种生物类似药【包括IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)、IBI-301(利妥昔单抗生物类似药)及IBI-303(阿达木单抗生物类似药)】目前正处于后期临床开发阶段。

年报发布后,截止今天下午收盘,信达生物涨幅达到2.71%,达每股28.45港元,市值为328.2亿港元。

2018年营收大减

营收方面,2018年信达生物收入大减,比去年同期减少48.88%,事实上,业内对于以信达代表的生物医药企业的盈利预期在短期内并不看好,例如港交所行政总裁李小加此前就生物科技类企业上市时曾表示,生物科技企业市场前景是乐观的,面临严峻老龄化问题的中国有巨大的医疗需求,但这其中风险也是巨大的。

具体到信达而言,其风险也是显而易见的,根据其招股说明书显示,信达生物在2018年尚无产品获准进行商业销售,收入来自其他生物制药公司支付的授权费、研发服务费,还有“其他收入”来自政府补助与银行利息。而信达生物本身也在招股书中直言,未来几年仍会产生重大开支及经营亏损。

不过随着今年国内首款上市的PD-1产品达伯舒(信迪利单抗注射液)商业化,今年收入的情况或许将得到改观。

IBI-305有望成为下一款畅销产品

除了已经上市达伯舒之外,信达在年报中表示,目前在研的产品还有20款,其中两种药物IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)及IBI-303(阿达木单抗生物类似药)的NDA正处于国家药监局审查阶段。

其中IBI-305是由信达生物独立开发的一款重组人源化抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)单克隆抗体,用于非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌及其他恶性肿瘤的治疗。根据信达公布的的资金安排,IBI-305将获得上市募资所得款项的8%约2.91亿港元的研发和销售资金。

值得一提的是,IBI-305是罗氏品牌药Avastin(通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗)的生物类似药。Avastin自上市以来,在全球其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可,中国的患者也对其有着巨大的需求,但Avastin在中国价格相对昂贵,其治疗费用超过了普通患者的承受能力。所以说信达的IBI-305一旦上市之后定价合理,或将有望迅速在中国占领市场,成为新一款畅销产品。

2019致力达伯舒商业化

根据此前信达在招股书中预测,中国PD-1及PD-L1的市场规模在2019年将达到12亿元,而2030年将达到984亿元。在广阔的市场前景下,作为在业绩上的支柱产品,信达显然非常希望能够占据领先地位,从而在激烈的市场竞争中分得一杯羹。

信达在年报中称,自去年正式上市以来,信达生物共募集资金达36.45亿港元,其中65%分给了信达包括达伯舒(信迪利单抗注射液)在内的在研四大产品,具体分配给达伯舒的资金占据总募集资金达18.95亿港元,占据一般以上,这也说明了达伯舒对于信达生物的重要性。达伯舒属于PD-1产品,在全球已经上市的PD-1药品包括O药(Opdivo)、K药(Keytruda)、T药(Tecentriq)、I药(Imfinzi)、B药(Bavencio)。

去年12月27日,信达发布公告称与礼来共同研发的PD-1产品达伯舒获国家药监局批准,成为继君实生物之后国产第二家PD-1获批的生物企业。而相较于此前在华已经获批的三个PD-1(分别为O药、K药、拓益),达伯舒是首个获批用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应证的PD-1。

对于该产品的未来前景,信达表示,未来将致力于信迪利单抗商业化。而对于该产品具体的商业化路径,跟据此前新浪医药收到知情人士的可靠消息,达伯舒在中国地区的售价为7838元/100mg,相比这O药官方零售价建议100mg/10ml 9260元和K药在中国的零售价100mg/4ml 17918元,达伯舒的价格极具竞争力。

而且达伯舒还同时推出”3+2”积分项目。经援助后,患者每个月的治疗费用约为1.39万,年治疗费用为16.7万左右。

销售短板或影响达伯舒商业化前景

根据年报显示,信达2019年将在销售、市场推广及业务发展方面的开支增加1.28亿元至1.36亿元,这些钱将主要由于大幅扩充销售及市场推广能力及活动,以筹备于2019年将达伯舒商业化。

但是值得注意的是,根据早先信达申请上市时的招股说明书显示,信达生物目前共有510名员工, 其中研发团队有252多位员工, 占比高达49.4%;其销售及行政人员共计75人,占比仅14.7%。如此之少的销售人员对其销售能力难免产生影响。

而且,信达生物曾经在招股说明书中表示将在获得信迪利单抗上市批准时将拥有一支由250人组成的商业化团队,后期会将根据市场需求将商业化团队的规模扩充到500人。但是目前为止,这些销售团队进展如何,信达生物也没有在年报中描述。所以可以预测的是,信达生物销售团队的先天短板或将影响达伯舒的商业化速度。


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来源:新浪医药

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