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谭蔚泓

Michael W. Young

谢兴旺

颜宁

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序 8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。部分品种的详细信息如下。
2019-08-23 3299 0 24
诺和诺德Fiasp扩展适应症获欧盟批准 用于儿童糖尿病患者 2017年1月，诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）获得欧盟委员会批准用于成年糖尿病患者的治疗，准许该药在28个欧盟成员国上市销售。日前，这家糖尿病巨头又宣布欧盟委员批准了Fiasp的扩展适应症申请。
2019-08-23 1584 0 12
安进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功 当地时间8月22日，安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE（NCT02747043）的积极顶线结果。结果显示，该研究达到了主要终点。
2019-08-23 2533 0 13
真实世界研究：大势所趋下谁将成为下一位获批“先锋”？ 截至2019年9月，据不完全统计，在ClinicalTrials上，以“Real world”相关关键词登记在册的研究达到 1700 多项，其中来自中国的研究登记超过180 项，涉及肿瘤、心血管、内分泌、肝病和不良药物事件等多个领域。
2019-08-23 4616 0 31
恭喜！这些药企的品种进医保了 本次常规医保目录调整，共新增了148个品种，西药仅47个，远少于中成药的101个。从新增的西药品种覆盖的范围来看，慢病用药占了大多数，包括糖尿病用药、心脑血管疾病用药等。
2019-08-23 4852 0 44
里程碑！百济神州泽布替尼的NDA获FDA受理并授予优先审评资格 泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的高效力、高选择性的BTK抑制剂，其设计旨在最大化BTK占有率、最小化脱靶效应，目前在多项B细胞恶性肿瘤中展现了成为新治疗方案的潜力。
2019-08-22 2256 0 14
深度 | 2019医保目录背后的数据洞察及影响预判 2019版医保目录坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率，增加了部分疗效确切的药品，调出部分临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。
2019-08-22 5698 0 38
2019上半年十大生物技术新锐 中国占两席 GEN杂志从融资规模、融资类型、融资时间和目的几个方面，盘点了今年上半年前十大生物技术新锐公司。这十家公司有两家来自中国，两家来自欧洲，其余都来自美国。
2019-08-22 3826 0 31
PARP抑制剂四分天下 谁更胜一筹？ 目前已经获批上市的共有四款，分别是阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib)、美国克洛维斯肿瘤公司的芦卡帕利(Rucaparib)、Tesaro公司的尼拉帕利(Niraparib)以及辉瑞的他拉唑帕利(Talazoparib)。
2019-08-22 5244 0 28
国际免疫&基因治疗论坛嘉宾全阵容大曝光！ 2019年8月30-31日，IGC2019针对双轨制细胞免疫治疗、下一代抗体免疫治疗、溶瘤病毒、基因编辑及治疗、免疫联合疗法等热难点做精彩分享！
2019-08-22 883 0 13
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