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施一公

Michael W. Young

谢兴旺

颜宁

6月面临FDA审查决定药物盘点 Keytruda、Revlimid等位列其中 知名财经网站RTTNews近日发文，6月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的情况介绍。
2019-05-27 5247 0 37
诺华基因治疗药物Zolgensma获批 从根儿上解决了遗传问题 “我们很自豪能将这种一次性的基因疗法带给患有SMA的儿童患者，并继续致力于推进Zolgensma背后的科学，以改造SMA以及其他罕见的基因疾病。”
2019-05-27 3860 0 26
辉瑞Lyrica紧急时刻到来！最新III期临床失败 仿制药上市在即 辉瑞近日宣布，评估Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）作为辅助疗法用于癫痫患者治疗原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的III期研究没有达到主要终点。
2019-05-27 4840 0 30
首个！诺华PI3K抑制剂获得FDA批准 治疗乳腺癌 日前，美国FDA宣布，批准诺华（Novartis）公司开发的Piqray（alpelisib）上市，与内分泌疗法氟维司群（fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。
2019-05-27 4929 0 32
从死神手中抢回生命！重磅SMA基因疗法诞生记 今年4月，AveXis公布了其一项3期临床试验的中期数据。研究再次表明这一基因疗法能够延长1型SMA患儿的无事件生存期，帮助他们达到个体发育的里程碑。
2019-05-27 5637 0 28
诺华最新研发战略：25余款潜在重磅药在研 10余重磅药3年内上市 诺华近日在其研究总部召开了年度管理会议，提供了公司在持续转型和可持续价值创造战略方面的进展情况。
2019-05-26 5178 0 27
ASCO 2019前夕必须了解的5大免疫肿瘤学新靶标 即将召开的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上可能会看到这些新颖免疫检查点靶标的早期和中期研究数据。近日，生物制药网站Biopharma Dive盘点了需要密切关注的5大新颖免疫肿瘤学靶标。
2019-05-26 4913 0 33
AKT抑制剂 下一个金矿？ AKT处于细胞生存通路PI3K/ALK/mTOR信号传导的核心地位，该通路在肿瘤细胞中非常常见，与肿瘤的发生、生长及转移都有重大联系。
2019-05-26 4440 0 28
K药美国III期临床失败引发蝴蝶效应 20多家国内药企坐不住了 由于临床试验方案同质化严重以及方案设计多“以美国马首是瞻”，PD-1临床试验的研发风险不断累积，而近期则暴露了出来。
2019-05-24 5646 0 34
RTOR项目比优先审评还快！7个肿瘤药新适应症已获批 去年的ASCO上，时任FDA局长透露，FDA下属的肿瘤学卓越中心（OCE）将颁布重大创新性肿瘤新药审批新政策——“实时肿瘤审评”。这个试点项目一年来取得了哪些进展？
2019-05-24 3144 0 22
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