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谭蔚泓

Michael W. Young

Arthur Horwich

颜宁

盘点 | 2021年2月全球最新获批药品 2021年2月，全球批准新药数量有所上升，FDA共完成78项药品首次批准（不包含临时批准），其中有7个药物是新获批的新分子实体。EMA共批准7个新药上市，包含新活性物质3个。
2021-03-05 6390 0 36
葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市 根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该申请针对的适应症为：适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人和12岁以上青少年（体重至少40公斤），且对整合酶抑制剂或拉米夫定无已知或可疑耐药。
2021-03-05 4398 0 42
君实生物首个向FDA提交中国国产抗PD-1单抗上市申请 君实生物宣布已于近日向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。
2021-03-05 4837 0 44
贝达药业第4个新药上市申请获受理 第三代EGFR-TKI 甲磺酸贝福替尼是贝达药业与益方生物协作开发的项目。该药也是继盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗（MIL60）后，贝达药业第4个申请上市的新药。
2021-03-05 5580 0 44
谁会成为首个上市的Axl选择性抑制剂？ AXL抑制剂的开发被认为可能主要有两个方向，一是耐药性的肿瘤治疗，二是与同样“通杀”的免疫疗法联合，增强对异质性肿瘤的杀伤力。
2021-03-05 7594 0 53
孤儿药周报 | 百时美施贵宝BMCA抗体偶联药物等入围 上周FDA共颁发9项孤儿药资格，包括4款小分子靶向药、2款单克隆抗体、1款抗体偶联药物、1款融合蛋白、1款化学小分子。
2021-03-01 4852 0 43
FDA颁发第三款新冠疫苗紧急使用授权 美国FDA颁发了第三款新冠疫苗紧急使用授权（EUA），用于预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）18岁及以上的个体。
2021-03-01 4804 0 37
2021全球十大突破性技术之一！mRNA疫苗能否在抗癌领域大显身手？ MIT评论指出，mRNA技术在各种传染病（包括COVID-19、疟疾）、镰刀型细胞贫血、艾滋病、癌症等疾病治疗方面具有广阔的应用前景。
2021-03-01 5316 0 36
中国临床急需境外罕见病新药：10余款已获批 多款提交上市申请 临床急需境外新药主要是指近年来在欧美日已上市但在中国尚未上市的，用于治疗罕见病，严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。
2021-03-01 6622 0 44
2020年获批罕见病疗法中有哪些第一？ 根据世界卫生组织的统计，世界上有6000~8000种罕见病，并且每年以250多种的数量新增，影响着多达4亿患者的生活。
2021-03-01 5935 0 45
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