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辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!

安斯泰来和辉瑞此次公布的PROSPER研究OS数据,将帮助巩固Xtandi在CRPC的市场地位,并抵御来自强生Erleada和拜耳Nubeqa的挑战。

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安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。

结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi+ADT组OS具有统计学上的显著改善,达到了研究的关键次要终点。在初步分析中,不良事件与之前报告的一致。最终的OS分析的详细疗效和安全性结果将在晚些时候公布。

2018年,PROSPER试验达到了无转移生存期(MFS)的主要终点。结果已在2018年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布,之后发表于《新英格兰医学杂志》。基于该研究的MFS数据,Xtandi于2018年7月获FDA批准,联合ADT治疗nmCRPC成人患者。

在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大病因,仅次于肺癌。Xtandi是该领域最畅销的药物,已被批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年8月)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年7月)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC,2019年12月)。值得一提的是,Xtandi是首个也是唯一一个被批准治疗三种独特类型晚期前列腺癌的产品。

不过,Xtandi也面临着多个新产品的竞争压力,特别是强生的Erleada和拜耳的Nubeqa,这两款药物均为新型雄激素受体抑制剂。目前,Erleada已被批准治疗nmCRPC(2018年2月)和mCSPC(2019年9月);Nubeqa已被批准nmCRPC(2019年7月)。

2019年9月,强生公布了Erleada治疗nmCRPC关键III期SPARTAN的OS分析结果:与安慰剂+ADT相比,Erlead+ADT将死亡风险降低了25%,但未达到统计学显著差异。

2020年1月,拜耳也公布了Nubeqa治疗nmCRPC关键III期ARAMIS研究的最终OS分析结果:与安慰剂+ADT相比,Nubeqa+ADT组OS取得了统计学意义的显著延长。不过,OS具体数据目前尚未公布。

在癌症临床试验中,OS数据被认为是金标准。有分析师指出,安斯泰来和辉瑞此次公布的PROSPER研究OS数据,将帮助巩固Xtandi在CRPC的市场地位,并抵御来自强生Erleada和拜耳Nubeqa的挑战。

参考来源:Pfizer, Astellas' Xtandi scores Bayer-matching win in extending prostate cancer patients' lives


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来源:新浪医药

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