手工制粒时，总混颗粒分层以及颗粒与细粉比例的问题。

最近在做一个片剂，发现总混后的颗粒与粉末总是出现分层现象，请问如何才能使颗粒与粉末尽可能混合均匀？我的外加辅料为0.8%CMS-Na、0.8%微粉硅胶、0.8%硬脂酸镁，同时制粒时是否应该尽量减少细粉的产生呢？

药物化学

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外加辅料不到3%，量不大，如果有分层现象，应该是制备的颗粒有些问题。颗粒制备小一些，均匀一些。不用刻意减少细粉量，只要保证流动性满足生产要求即可，全部是颗粒和细粉更不容易混合。适量的细粉比例可以减少分层风险，有助压片过程中片重稳定。

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2024-04-18 16:47:44

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外加辅料很少，没有影响。是制粒过程细粉较多，手工制粒颗粒大小不均也挺正常的，没有关系，不必刻意减少细粉，上设备的时候通过微调处方和参数调整控制就好了。

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2024-04-18 16:48:05

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认为颗粒过大了，细一点的颗粒就没有问题了；另外，制粒的时候是应该产生一部分细粉的，而不是尽量避免。

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2024-04-18 16:48:38

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等量递加，制粒过程中让粒径集中分布在40-80目之间，过大或过小，不要太多。

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2024-04-18 16:49:06

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