2020-06-24 22:20:00

新药药理毒理学的研究顺序

一个2类新药,拟进行药理毒理研究。根据《药品注册管理办法》附件2,需要做如下实验:17 主要药效学;18 一般药理学;19 急性毒性;20 长期毒性;21 过敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性;23 致突变;24 生殖毒性;27 非临床药代动力学;那么,这些实验项目的研究顺序是怎样的呢?应该先做什么,再做什么?有严格要求吗

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