药理学

药理学是研究药物与机体间相互作用规律及其药物作用机制的一门科学,主要包括药效动力学和药代动力学两个方面。前者是阐明药物对机体的作用和作用原理,后者阐明药物在体内吸收、分布、生物转化和排泄等过程,及药物效应和血药浓度随时间消长的规律。

2021-09-18 15:39:02

两个规格药物生物等效性试验设计可否采用三交叉?

两个规格药物生物等效性试验设计可否采用三交叉?我们受试药是10mg,20mg;原研参比只有10mg。如果三交叉有两种方案:1、受试1-10mg,受试1-20mg,参比-10mg1片或2片。这...

2021-09-18 07:23:10

关于方法验证中,线性范围和回收率之间的关系

我们无论是做含量还是有关物质验证,回收率通常是选择80%,100%和120%三个点,同时我的线性可能从50%做到150%,那么问题:如果验证做完了,我的方法ok,50%至80%和120%至1...

2021-09-17 23:22:49

新药药理毒理学的研究顺序

一个2类新药,拟进行药理毒理研究。根据《药品注册管理办法》附件2,需要做如下实验:17 主要药效学;18 一般药理学;19 急性毒性;20 长期毒性;21 过敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安...

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2021-09-17 14:17:13

贝伐单抗为什么始终未被批准用于眼科?

请教各位大神:贝伐单抗临床上经常被超说明书使用用于治疗年龄相关黄斑变性(AMD),而且价格低廉效果好,可是为什么始终未被批准用于眼科治疗。是在有效性、安全性方面与其他已批准的药物相比有什么问...

2021-09-17 09:09:51

文献中进行药物的镇痛实验筛选,热板法和醋酸扭体法的区别

文献中进行药物的镇痛实验筛选,往往用到这两个方法,这两个方法作用的原理是什么?有什么区别么?如果一个药只是对其中一个模型有效?说明什么?望高手指教!

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