85个药品批准文号被注销 涉及长春长生、华润三九及海南制药等

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告（2019年第29号） 》，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，共涉及长春长生、华润三九及海南制药等22企业。

在本次披露的注销药品批准文号目录中，有19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，而这19个产品都来自长春长生。从公告清单看，长春长生此次被注销的19个批准文号中共涉及18款疫苗产品，包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等，此外还包括一个为胸腺肽注射液。

其余66个有53个是企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。

注销药品批准文号目录