81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点

日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布，其IL-17A抑制剂Taltz（ixekizumab），在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个，也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向FDA递交该适应症的新药申请。

斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病，其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块，硬币至手掌大小，数目不定，上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病（牛皮癣）的最常见形式。银屑病是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病，在患有该疾病家族史的患者中更常见。在全球范围内，这种疾病影响着1.25亿人群，其中20%是中重度斑块型银屑病患者。

Taltz是礼来公司开发的IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种促炎症细胞因子。通过与IL-17A结合，Taltz可以降低炎症水平，从而缓解患者症状。此前，它已经获得FDA的批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎（PsA）。

共有201名6至18岁以下的中重度斑块型银屑病患者参与该项随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床研究。试验结果表明，在第12周，接受Taltz治疗的患者中银屑病面积和严重指数评分下降超过75%（PASI 75）的患者比例显著高于对照组，分别为89%和25%。而且，治疗组中81%的患者达到了皮肤症状完全清除或接近清除（PGA 0,1）评分，而在安慰剂组中达到这一评分的患者只有11%，达到了试验的主要终点。此外，还达到了包括PASI 90，PASI 100，sPGA 0，以及经瘙痒数字评定量表（Itch NRS）测量的指数改善等关键性次要终点。

“牛皮癣对儿童和青少年的影响非常大，不但影响他们的自尊心，还影响了他们与同龄人交际的能力，”礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说：“我们很高兴看到Taltz在治疗儿童和青少年患者中取得积极结果。此次试验证实了Taltz在6至18岁以下患者群体中的治疗潜力，我们期待与监管部门合作，推进该疗法的批准。”

参考资料：

[1] Lilly Presents Positive Results for Taltz® (ixekizumab) in Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis at the 28th Annual European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, Retrieved October 14, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-presents-positive-results-taltzr-ixekizumab-pediatric