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Cabometyx在日本申请上市 治疗肝癌。

Exelixis宣布其合作伙伴武田(Takeda)已在日本递交Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)的上市申请,治疗在接受了先前治疗后,疾病依然出现进展的不可切除性肝细胞癌。

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近日,Exelixis宣布其合作伙伴武田(Takeda)已在日本递交Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)的上市申请,治疗在接受了先前治疗后,疾病依然出现进展的不可切除性肝细胞癌。



肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型,全世界每年有80万名新患者,超过70万患者因此而去世。中国也是肝癌的大国之一。肝细胞癌是最常见的肝癌,如果不接受治疗,晚期肝细胞癌患者的生存期不超过6个月。

Cabometryx是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制c-Met,VEGFR2,以及AXL和RET激酶的活性。它在美国已经获得批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年1月,美国FDA扩展其适应症,治疗肝细胞癌。



▲卡博替尼的分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])

作为Exelixis的合作伙伴,武田负责在日本进行该药物的临床开发和推广。两项临床试验的数据指出,与对照组相比,接受Cabometyx治疗的患者,其总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)得到了显著延长。基于这些数据,武田也在日本递交上市申请。

目前,卡博替尼尚未在中国获批上市,不过Exelixis公司已在去年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。

我们期待这款创新疗法能早日造福更多全球病患,延长他们的生命!

参考资料:

[1] Exelixis Announces Partner Takeda Files New Drug Application in Japan for CABOMETYX® (cabozantinib) for Advanced Hepatocellular Carcinoma, Retrieved January 29, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200128005841/en


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来源:药明康德

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