艾伯维更新Rinvoq治疗RA三期临床长期数据

编译丨newborn

艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗类风湿性关节炎（RA）新的长期结果：来自两项III期临床SELECT-COMPARE（Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的数据显示，每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA患者的症状和体征。Rinvoq单药治疗以及Rinvoq与MTX联合治疗的安全性与之前报道的RA汇总III期安全性分析中观察到的一致，未发现新的安全风险。

此外，来自SELECT-EARLY（Rinvoq 15mg和30mg）和SELECT-COMPARE试验的两年（96周）数据显示：Rinvoq作为单药疗法或与MTX联合治疗，能够有效抑制结构性关节损伤。这些结果在2020年欧洲风湿病学（EULAR）年会上公布。

Rinvoq是一种选择性和可逆的JAK抑制剂，由艾伯维发现并开发，已获美国和欧盟批准用于治疗中度至重度活动性RA成人患者。目前，艾伯维正在评估Rinvoq治疗多种免疫介导的炎症性疾病，处于III期临床试验的包括RA、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎。

此次会上公布的新的长期数据，展示了Rinvoq作为单药疗法以及联合MTX治疗RA症状和体征的潜力。

以下是会上公布的详细结果：

SELECT-COMPARE研究72周结果：

该研究的长期扩展期（LTE）结果显示，在72周内，与阿达木单抗+MTX相比，Rinvoq+MTX联合治疗维持了更高水平的临床应答，包括临床缓解。

SELECT-MONOTHERAPY研究84周结果：

在该研究的LTE中，第一阶段持续MTX治疗的患者在第14周根据预先指定的基线分配至接受盲法Rinvoq（15mg或30mg）治疗。LTE结果显示，Rinvoq单药治疗持续改善RA症状和体征直至第84周。

SELECT-EARLY和SELECT-COMPARE的2年放射学抑制结果：

两项研究入组了存在基线侵蚀性关节损伤和/或血清学阳性、具有高风险发生进行性结构性关节损伤的RA患者。

结果显示，在接受Rinvoq单药治疗的MTX初治患者中，以及在接受Rinvoq+MTX联合治疗的MTX应答不足患者中，Rinvoq抑制了结构性关节损伤。

参考来源：New Long-term Data from RINVOQ? (upadacitinib, 15 mg) Phase 3 Studies in Rheumatoid Arthritis Presented at 2020 Annual European E-Congress of Rheumatology (EULAR)