盘点上半年25项授权合作 康希诺、天士力等公司引进哪些创新药

转自 | 医药观澜

从外部引进产品已成为医药公司拓展产品管线的重要方式之一。公开信息显示，2020上半年中国生物制药领域的授权交易合作依然活跃。据不完全统计，上半年至少有25家中国医药公司从中国境外引进了创新疗法，包括贝达药业、康希诺、天士力、豪森药业、再鼎医药、信达生物、复星医药、百济神州等公司。本文中，我们节选了部分备受关注的授权合作案例，来看看这些明星公司都引进了哪些创新产品和技术。

2020上半年中国公司授权交易案例（节选）

注：本表为不完全统计。数据来源：各公司新闻稿及公开信息。统计周期：2020/1/1-2020/6/30。医药观澜制图

1、新冠病毒疫苗

受新冠疫情的影响，用于预防新型冠状病毒感染（COVID-19）的疫苗成为了上半年合作交易的焦点之一。其中，复星医药获得了BioNTech公司旗下针对COVID-19的疫苗产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发、商业化权益，此笔交易金额高达8500万美元。近日，复星医药宣布获BioNTech授权的mRNA疫苗BNT162b1已在中国获批临床研究，拟开发主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。

同时，还有多家中国公司在新冠病毒疫苗或抗体的开发方面达成合作。例如，康希诺生物和加拿大的Precision NanoSystems（PNI）公司达成协议，将利用PNI公司的独有RNA疫苗技术平台，开发基于mRNA脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）技术的新冠病毒疫苗，康希诺生物将获得在亚洲地区（日本除外）推广疫苗产品的权利。此外，和铂医药、君实生物、三叶草生物、艾棣维欣等公司也分别与不同的公司达成了关于新冠病毒疫苗或抗体的合作。

2、溶瘤病毒疗法

溶瘤病毒是一类能够有效感染并消灭癌细胞的病毒。溶瘤病毒免疫疗法具有双重的抗癌作用机制：它们不但能够通过溶瘤病毒感染到肿瘤内大量繁殖引发癌细胞裂解死亡，同时还可表达肿瘤特异性免疫激活蛋白，激发全身性抗肿瘤免疫反应。目前，溶瘤病毒疗法已成为肿瘤免疫疗法领域的一个重要研究领域。上半年，包括天士力、普米斯生物等在内的中国公司均引进了溶瘤病毒在研产品。

天士力：从日本Takara Bio公司引进了一款溶瘤病毒产品C-REV，此笔交易首付款及里程碑付款总额最高达2750万美元。C-REV是一种1型单纯疱疹病毒（HSV-1）减毒菌株，可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞，而不会损坏正常细胞。目前，C-REV正被开发用于治疗胰腺癌和黑色素瘤。

普米斯生物：与芬兰的TILT Biotherapeutics公司达成略合作，获得了后者旗下一款溶瘤病毒产品TILT-123在大中华地区的开发及商业化权益。TILT-123是一种人类5/3嵌合腺病毒，仅能选择性地在大多数人类肿瘤细胞中复制并起到溶瘤作用。此外，该产品通过在肿瘤局部表达具有免疫调节作用的细胞因子，有望进一步提高抗肿瘤治疗的作用，且不引起毒副反应的增加。

3、双特异性抗体

双特异性抗体因含有两种特异性抗原结合位点，可同时与靶细胞和功能细胞（如T细胞）进行相互作用，介导一系列免疫反应，备受企业青睐。根据公开信息，上半年有多家中国公司引进了双特异性抗体在研药物，包括再鼎医药、创响生物等公司。

再鼎医药：以高达1.9亿美元的金额获得了再生元（Regeneron）一款在研CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在大中华区的开发和独家商业化权益。REGN1979旨在通过与B细胞肿瘤蛋白（CD20）和免疫系统T细胞受体（CD3）结合来杀伤癌细胞。该在研药已被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。在中国，REGN1979的临床试验申请已于今年7月获得受理。

创响生物：与Affibody公司达成全球战略合作，获得了后者旗下一款自身免疫创新药物ABY-035在大中华区和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利，以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利，此笔交易首付款和里程碑付款高达2.25亿美元。ABY-035是Affibody公司利用其独创的技术平台开发的一种新型双特异性分子，可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白，即将完成针对银屑病患者的全球2期临床。与传统抗体药物相比，ABY-035具有分子量极小、亲和力更高、类似于单抗的半衰期等特点。

除了引进产品，还有多家公司在双特异性抗体领域还达成了研发合作。今年5月，信达生物与罗氏（Roche）达成研发战略合作，开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品。信达生物将负责产品的研发、生产和商业化，罗氏则保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计约21美元的首付款和里程碑付款。

4、单克隆抗体药物

单克隆抗体依然是企业研究的热点之一。上半年，包括贝达药业、来凯医药、信达生物、百济神州等在内的公司均引进了不同类型的单克隆抗体，包括PD-1/PD-L1抗体、CTLA-4抗体、CD47受体抗体等等。

其中，贝达药业与Agenus公司达成合约3500万美元的合作，引进后者PD-1抗体balstilimab和CTLA-4抗体zalifrelimab这两款肿瘤免疫单克隆抗体。来凯医药获得了诺华（Novartis）旗下一款PD-L1抗体(FAZ053)的全球独家权利。信达生物获得Alector旗下一款靶向SIRP-alpha（CD47受体）的抗体（AL008）在大中华区的开发和商业化权益。百济神州更是引进了三款单克隆抗体药物，包括司妥昔单抗、dinutuximab beta、以及靶向Dickkopf-1（DKK1）的单抗。

除了上述药物类型，其它引进的产品还有CDK4/6抑制剂、多肽药物、抗病毒药物、干细胞药物、BTK抑制剂等等。

参考资料

[1]各公司官方新闻稿及公开资料。