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Keytruda组合疗法治疗胃癌 默沙东达成临床试验合作

这一项临床试验合作协议,评估其在研抗磷脂酰丝氨酸(PS)抗体bavituximab与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda构成的组合疗法,治疗晚期胃癌或食管胃结合部癌患者的疗效。

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今日,致力于开发针对肿瘤微环境创新抗癌疗法的鼎航医药(Oncologie)公司宣布与默沙东(MSD)达成一项临床试验合作协议,评估其在研抗磷脂酰丝氨酸(PS)抗体bavituximab与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda构成的组合疗法,治疗晚期胃癌或食管胃结合部癌患者的疗效。

根据协议条款,鼎航医药将进行一项单臂开放标签2期临床研究,旨在评估该组合疗法治疗晚期胃癌和食管胃结合部癌患者的有效性和安全性,这些患者至少经历一次失败的前期疗法。该研究预计将于2019年下半年开始,招募约80名患者。

Bavituximab是一种靶向磷脂酰丝氨酸(PS)的嵌合单克隆抗体。PS是暴露在肿瘤及其基质中应激细胞表面的磷脂。Bavituximab可阻断PS与多种免疫细胞受体(包括TIM和TAM)的结合,逆转PS介导的免疫抑制过程。已有试验证明靶向PS的抗体可以改变肿瘤中免疫细胞的功能,激发多种免疫激活和抗肿瘤免疫应答的表现。这种机制也可以让其它抗癌疗法能更有效和不受限制地攻击肿瘤。重要的是,bavituximab在迄今为止完成的临床试验中,证明了其可控的安全性和耐受性。

▲细胞表面的PS是一个免疫检查点(图片来源:参考资料[3])

Keytruda是一款人源化PD-1单克隆抗体,能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合,起到激活T细胞,让其对肿瘤展开攻击的作用。这款重磅疗法自2014年被批准应用于黑色素瘤的治疗以来,已不断地扩展其适应症。

注:原文有删减。

参考资料:

[1] ] Oncologie, Inc. Announces Clinical Trial Collaboration With Merck to Evaluate Bavituximab in Combination With KEYTRUDA® (Pembrolizumab) in Advanced Gastric or Gastroesophageal Cancer. Retrieved Aug 12, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/oncologie-inc-announces-clinical-trial-collaboration-with-merck-to-evaluate-bavituximab-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-advanced-gastric-or-gastroesophageal-cancer-300899906.html

[2] 鼎航医药官网 Retrieved Aug. 12, 2019 from https://oncologie.international/our-pipeline/bavituximab/

[3] Bavituximab: a Novel, Investigational Immunotherapy Agent Targeting Phosphatidylserine in the Vasculature of the Tumor Microenvironment. Retrieved Aug. 12, 2019 from http://www.personalizedmedonc.com/article/bavituximab-a-novel-investigational-immunotherapy-agent-targeting-phosphatidylserine-in-the-vasculature-of-the-tumor-microenvironment/


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来源:药明康德

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