如果受试者的WBC在筛选期正常，试验期间异常（增大或者减小），需要请研究者进行判断，是否有临床意义，若有则是AE。如果受试者的WBC在筛选期正常，试验期间异常但是无临床意义，不属于AE。如果受试者的WBC在筛选期正常，试验期间异常但是有临床意义，属于AE。如果受试者的WBC在筛选期异常，试验期间还是异常（增大或者减小）但是和筛选期变化不是很大，需要请研究者进行判断，是否有临床意义，若有则是AE。如果受试者的WBC在筛选期异常，试验期间还是异常（增大或者减小）但是和筛选期变化很大，若差值变化较大，研究者认为变化有临床意义则是需要报AE的。因为很可能是药物导致了WBC的变化波动较大。

实验室检查异常值是否记录AE应在临床方案中详细规定，如“具有临床意义、导致出现临床症状或体征、需要进行伴随治疗或需要调整研究治疗”的实验室检查异常需要记录AE。此外，如果异常实验室检测或检查结果可对应已经报告的不良事件的症状/体征，则无需将实验室/检查结果作为另一起事件予以单独记录。