2018-11-14 00:54:03

片剂可压性差,请问有何好的解决方法

我做的一个片剂的项目,加了吐温-80,片重较小,只有不到100mg,硬度只能达到20左右,请问大家有没有什么好的办法帮我解决可压性差的问题。

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3个回答

提高可压性的方法很多,比较直接的做法是调整处方,根据楼主的信息:100mg片重,主药约25mg,其他分别为MCC、TW80、乳糖、淀粉。逐个分析一下:

1、TW80:不清楚TW80加入量是多少,是否必要。如果是为了提高溶出度、溶解度加入,考虑减少加入量或者更换SLS,因为吐温80存在会影响片剂硬度。

2、不知你的产品是否制粒,也不知你的MCC、乳糖是什么型号。单纯而言MCC HP101、和国产的乳糖占处方30%~50%都能很好地保证可压性与片剂硬度。建议提高乳糖用量,或者更换成进口乳糖(可压性好)。

3、淀粉的用量应该减少,现在作处方不是为了成本考虑,很少用淀粉作为填充剂了,比重大了影响可压性和硬度。

4、是否加硬脂酸镁了,加0.5%比较适宜,流动性也好些。

如果更换其他辅料,也有很多选择,HPC、可压性淀粉、蔗糖、磷酸氢钙都能提高硬度。另外,水分、粘合剂的控制也会影响硬度,楼主自己把握。

说的不对请指正!

2018-11-14 01:52:10

可以将原料药和少量辅料混匀后用吐温-80溶液制粒,然后外加剩余量辅料,剩余的辅料用直压辅料,如MCCph102等。


2018-11-14 02:32:01

吐温你是如何加入的,可以溶在粘合剂中加入,或者将用淀粉将吐温吸附后在将其投入进行混合再加入粘合剂,然后再制粒,如果应该还上不去,将乳糖的用量提高,多加点粘合剂,延长湿混的时间。颗粒粒度(整粒)建议改成24或30目 这样会好点!可以试试!

2018-11-14 04:18:05

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