2024-04-12 07:45:11

阿司匹林片含量降解如何解决?

最近做阿司匹林片,采用15%的淀粉浆湿法制粒,60摄氏度气流烘干,但是测得颗粒含量总是要下降5%左右,怎么办?


回答 0 评论
您已邀请来回答问题
药物学× 生物制药× 药物化学×

3个回答

不知道你的处方都用了哪些辅料,是不是对阿司匹林有影响。用淀粉浆作粘合剂是药剂书上的经典例子,上面也写了很多注意事项,如为创造酸性环境加入百分之一的酒石酸、不能用硬脂酸镁、尽量避免金属筛等等。如果排除处方因素,导致含量下就可能是水了,楼主可以用羟丙甲或PVP的乙醇溶液作粘合剂;如果生产条件允许,也可以干法制粒或直接压片。


2024-04-12 07:56:05

个人认为,头孢类、青霉素类以及其它一些易降解的药物最好不采用湿法制粒,因其结构不适合接受湿热的影响,即使作成,其稳定性也不好。可以采用的其它制粒方法有干法制粒、直接压片、沸腾床喷雾制粒等,其中以干法制粒的生产可行性较大,工艺过程稳定、流畅,批间质量差异小,但需投入成套设备。直接压片需筛选流动性良好的辅料组合及最佳配比,其中润滑剂的筛选是关键,也是值得考虑的好方法之一。沸腾床喷雾制粒属湿法制粒的一种,因其具有快干的优点,亦可考虑。


2024-04-12 08:10:06

阿司匹林很容易水解,处方中一般可加入枸橼酸(柠檬酸)或酒石酸造成酸性环境来抑制水解;不要用硬脂酸镁做润滑剂(因其中的金属离子有可能催化和加速水解反应);湿法制粒时颗粒要控制好水份,干燥温度不宜过高,可以考虑干法制粒。

2024-04-12 08:13:57

你的回答