2024-04-14 18:40:28
胶囊中的二甲硅油是做什么用的?在做一个胶囊项目。原研处方写了辅料有:预胶化淀粉、二甲硅油、明胶、二氧化钛、十二烷基硫酸钠、氧化铁黄等。预胶化淀粉肯定是辅料。明胶、二氧化钛、十二烷基硫酸钠、氧化铁黄等。该是胶囊壳成分。而二甲硅油现在不明白是干嘛用的。曾怀疑是胶囊壳成分,但胶囊厂说胶囊壳里是不用二甲硅油的。1、已知API性质易产生氧化杂质、原研胶囊内容物很细不像造过粒,应该是粉末直接灌装胶囊。自研也在用粉末直接填胶囊,因为不知道二甲硅油是否能用于内容物中,不准备用二甲硅油,使用了硬脂酸镁。现在发现稳定性条件杂质比较大。二甲硅油是否是和预胶化淀粉同为辅料成分?是否二甲硅油有稳定杂质的作用? 2、二甲硅油应该是油状液体,网上查到二甲硅油有20-3W不同的粘度,电话问二甲硅油辅料的生产厂家,他们也不知道二甲硅油怎么使用。只说有人用于制剂润滑剂,一般使用500粘度的。如果可以使用,不知道固体混末里面加入二甲硅油怎么加?直接加入,可以混合均匀? |
装胶囊的颗粒有时会因为细粉过多,流动性过好,在充填的时候会导致装量过大、不稳定,涩模具而且容易出现碎帽、瘪帽等状况,在总混的颗粒中加入适量二甲硅油,可以改善这种情况。 |
二甲硅油 一般是用来抛光用的。比如有些药粉充出胶囊来,在胶囊的粘合处是用抛光机抛不干净的,必须用硅油先将胶囊混和,然后抛光。 |
一般是抛光的,不过也要看你什么品种了,有些制酸药中,会用二甲硅油做消泡剂的, 消掉如碳酸钙等与胃酸反应产生的大量气泡, 以免患者有气胀等不舒服反应。 |
提问时间: | 2024-04-14 |
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