乳糖不能随便更换成甘露醇，甘露醇为渗透活性物质，可以改变药物在体内的渗透性，影响药物的吸收，导致Tmax.Cmax改变。对于一些降压药，降血糖药或者窄治疗窗（地高辛）药物，很容易出现中毒，记得五六十年代的澳大利亚，有一个药物就是因为更换成甘露醇，发生中毒事件。

山梨醇、甘露醇会影响药物体内吸收，不建议更换。

就算是降糖药也有的处方中使用乳糖。具体问题具体分析，不要死脑筋，乳糖是不耐受，是一丁点也不耐受么，处方中用量有多少，一天剂量有多少。

很多不消化，甚至有机溶剂、有毒性的成分也有添加在药物中的，用多少怎么用是不一样的。

考虑到人种差异，可以进行必要的调整，进行本地化转变。需要进行研究说明合理，必要时做临床研究。

感觉第一个问题，逻辑就是错误的。假设会因为乳糖的不耐受造成体内的代谢不一致，但这不会是仿制和原研有差异的原因。因为BE试验都是在亚洲人身上开展的，而且大多数BE试验是交叉试验。

乳糖药用口服剂量很小，应该不足以引发不耐受反应，未见有相关临床报道。注射剂杂蛋白一项控制得是很严的，国内注射剂目前上市品种没有使用的，仅有少数在研品种和出口的注射剂前体使用，几个生产商仅在国外有一个低内毒素乳糖，国内没有。原研产品公布乳糖的确切含量，除人体不耐受之外更多是因为它是动物来源，关系到宗教、病源控制等多个方面。制剂应用时更多是关注是否产生美拉德反应。