不用看他的说明书，那只是拆封后到下一次使用时的建议保存时间，做实验不考虑内毒素和微生物限度两项的话原则上2~8度一个星期以上没什么问题（如果样品有变混的情况说明长菌了，自行决定如何处理）。人家并没说化学稳定性和物理稳定性在4°C只可维持12h，不要自己吓自己。如果你没拆封的情况下两年以上2~8度长期保存应该是没问题的，没有这么长时间的稳定性数据人家都不敢往FDA报的。

不必太担心，这些稳定性都有考察，取样时注意无菌操作。按照说明书的要求存放，既然不能冻存，那一定是水针，一般放在4度，放置到有效期是不会出现问题的。

这主要是基于无菌考虑，因为你拆封后无菌状态被破坏了，FDA能保证你在规定的情况下偶然的微生物污染不至于造成大问题。你可以无菌分装小管，1年内的稳定性没有问题，再想长期保存可以-60摄氏度以下一次性深冻。不要考虑不可冻存，那只是说冻存一次可能丧失一定的活性（很小，一般5%左右），如果多次冻存活性就大部分丧失了，所以一次性深冻没有问题。