做处方前如何对API进行研究？

看了一个帖子，做溶出前要对API进行研究，比如药物的Pka值，API在不同pH条件下的溶解度差异，不同晶型的溶解度差异，介质的离子强度对药物的溶解度的影响，API在不同PH溶液状态下的稳定性，我觉得很有道理。但是想问下这些信息上哪去找啊

药物学药理学

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文献调研方面经验是熟能生巧。除了文献信息的查找和汇总，明确基本信息如PKa、BCS分类，晶型及各种晶型稳定性情况。处方研究过程中，对采购的原料（最好多批次）的粒径分布，溶解度，密度等以及与你所制备制剂相关的特性都要自己研究，确定结论。

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2024-04-23 22:47:02

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能查到就查，查不到就自己做实验，每一个参数都要做。不过这些参数只是给你参考而已！最后溶出是否合格，还是要看你的产品实际检测

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2024-04-23 23:05:23

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API的性质主要包括三方面：物理性质、化学性质、生物学性质。物理性质：性状、溶解度、解离常数、晶型、粒度以及一些粉体学性质的考察。化学性质：考察API在固体或液体状态在对高温、高湿、氧化、光照条件下的稳定性，可能的降解途径、降解产物同时评估分析方法的专属性和灵敏度；生物学性质：油水分配系数LogP、BCS分类等。所有的这些性质的研究都是帮助我们更深刻的认知这个化合物，更新我们对风险的认知，更好的指导处方筛选或工艺研究。

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2024-04-23 23:16:29

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提问时间：	2024-04-23
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做处方前如何对API进行研究？

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