新药研发
2024-04-28 02:27:45
不要对中间体中的未知杂质做结构研究，反应过程中产生的杂质是否都要研究清楚？
做1.1类新药的研发注册，在合成工艺中，要不要对中间体中的未知杂质做结构研究，反应过程中产生的杂质是否都要研究清楚？
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2024-04-24 22:28:23
杂质顺反异构体测定校正因子问题？
请教下关于杂质与主成分的线性已做研究，用杂质与主成分的线性斜率比值已计算出该杂质的校正因子为0.75，不在0.8-1.2之间，该杂质为主成分的顺反异构体，紫外吸收基本一致，现可能推测该杂质的...
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2024-04-23 13:28:17
氯甲烷和氯乙烷检测方法开发和验证？
如果工艺中可能产生气体类的基因毒性杂质，例如氯甲烷和氯乙烷，在常温下是气态，烘干时就可以挥发掉，是否还要再去研究？需要验证，用什么方法来检测验证？
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2024-04-21 20:13:19
手性异构体的结构确证怎么测？
目前在做一个化合物，有三个手性中心，也就是说异构体包括API共有八个，目前买不到全部的异构体杂质，只能自己做，想请教下大家，做自制异构体杂质的结构确证，怎么能确定除API以外，其余七个异构体...
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